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      全球首款可吸收心臟瓣膜問世
      2016-04-30

      全球首款可吸收心臟瓣膜問世,紐脈醫療

      Dominika Zhurkin,Xeltis公司進行第一個可行性研究的患者,經歷了3個月的隨訪檢查


            傳統的心臟瓣膜置換術面臨著手術操作外眾多因素的影響。比如外源性物質長期安置在機體內,容易引起術后炎癥反應,可能面臨二次手術風險,這無疑將會為患者帶來更沉重的經濟負擔和更多的醫療風險。


            瑞士Xeltis醫療器械公司近日發布喜訊,稱已獨立研制出世界上首款可生物吸收的心臟瓣膜。該瓣膜由可吸收的多孔基體生物材料構成,具有促進機體組織生長和自然愈合的作用,在組織新長成后瓣膜逐步被吸收消解。目前,Xeltis公司已順利完成該心臟瓣膜的第二項可行性試驗研究,良好的數據令投資者為之傾心。


            Xeltis公司還計劃在2018年向歐盟提交其另一款肺動脈瓣產品CE標志的申請,以期獲得在歐盟地區進行該產品宣傳和銷售的權利。


            據Xeltis公司官方介紹,目前該公司所擁有的內源性組織修復技術(ETR),主要基于諾貝爾獎得主Jean-Marie Lehn教授的超分子化學研究成果。從本質上而言,可吸收生物材料經設計和植入體內后,充當機體心臟瓣膜、血管或者組織而發揮作用,待機體相應組織長成且功能完善后,這些可吸收生物材料便可被機體自行吸收或消解。


            該公司最新研發了一款心臟-血管補丁膜(cardio-vascular patch),可植入先天性單心室兒童的心臟中進行心臟畸形矯正。研究結果顯示,所有手術患者均未出現術后并發癥,且術后一年無因心功能損傷而采取手術干預的病例。


            雖然所研發的修復瓣膜的臨床需求偏小眾化,Xeltis首席執行官Laurent Grandidier仍然堅信公司所做的努力都將成為其他心臟血管膜類可吸收生物材料開發和發展的奠基石。目前,該公司所擁有的平臺開發技術,可進行眾多心血管置換術瓣膜材料的開發,這項技術平臺優勢成為吸引投資者的最大亮點。


            在2014年,私募公司LSP曾以發行B系列私募基金形式為Xeltis公司募集過2700萬歐元巨額投資。Xeltis公司的發展宗旨是:以成本效益分析理念謀求利潤穩增長,這種業務部署和運營模式一直為LSP公司及其他財富投資人看好。


            目前,Xeltis正在積極籌備其心臟瓣膜產品上市事宜,主要用于患有先天性心臟疾病兒童的心臟畸形矯正,希望能如期獲得相關上市準入許可,造福更多患者。


      【本文為轉載,紐脈醫療不保證其準確性、可靠性、完整性,不對其觀點負責?!?/strong>


      全球首款可吸收心臟瓣膜問世
      2016-04-30

      全球首款可吸收心臟瓣膜問世,紐脈醫療

      Dominika Zhurkin,Xeltis公司進行第一個可行性研究的患者,經歷了3個月的隨訪檢查


            傳統的心臟瓣膜置換術面臨著手術操作外眾多因素的影響。比如外源性物質長期安置在機體內,容易引起術后炎癥反應,可能面臨二次手術風險,這無疑將會為患者帶來更沉重的經濟負擔和更多的醫療風險。


            瑞士Xeltis醫療器械公司近日發布喜訊,稱已獨立研制出世界上首款可生物吸收的心臟瓣膜。該瓣膜由可吸收的多孔基體生物材料構成,具有促進機體組織生長和自然愈合的作用,在組織新長成后瓣膜逐步被吸收消解。目前,Xeltis公司已順利完成該心臟瓣膜的第二項可行性試驗研究,良好的數據令投資者為之傾心。


            Xeltis公司還計劃在2018年向歐盟提交其另一款肺動脈瓣產品CE標志的申請,以期獲得在歐盟地區進行該產品宣傳和銷售的權利。


            據Xeltis公司官方介紹,目前該公司所擁有的內源性組織修復技術(ETR),主要基于諾貝爾獎得主Jean-Marie Lehn教授的超分子化學研究成果。從本質上而言,可吸收生物材料經設計和植入體內后,充當機體心臟瓣膜、血管或者組織而發揮作用,待機體相應組織長成且功能完善后,這些可吸收生物材料便可被機體自行吸收或消解。


            該公司最新研發了一款心臟-血管補丁膜(cardio-vascular patch),可植入先天性單心室兒童的心臟中進行心臟畸形矯正。研究結果顯示,所有手術患者均未出現術后并發癥,且術后一年無因心功能損傷而采取手術干預的病例。


            雖然所研發的修復瓣膜的臨床需求偏小眾化,Xeltis首席執行官Laurent Grandidier仍然堅信公司所做的努力都將成為其他心臟血管膜類可吸收生物材料開發和發展的奠基石。目前,該公司所擁有的平臺開發技術,可進行眾多心血管置換術瓣膜材料的開發,這項技術平臺優勢成為吸引投資者的最大亮點。


            在2014年,私募公司LSP曾以發行B系列私募基金形式為Xeltis公司募集過2700萬歐元巨額投資。Xeltis公司的發展宗旨是:以成本效益分析理念謀求利潤穩增長,這種業務部署和運營模式一直為LSP公司及其他財富投資人看好。


            目前,Xeltis正在積極籌備其心臟瓣膜產品上市事宜,主要用于患有先天性心臟疾病兒童的心臟畸形矯正,希望能如期獲得相關上市準入許可,造福更多患者。


      【本文為轉載,紐脈醫療不保證其準確性、可靠性、完整性,不對其觀點負責?!?/strong>


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